Biologe, Biotechnologe als Gruppenleiter - GMP Produktion, USP / DSP, Klinisches Prüfmaterial (m/w/d)

Wer wir sind

Als stetig wachsendes Familienunternehmen mit über 40 Jahren Erfahrung haben wir uns als erfolgreich international aufgestellte CRO und CDMO etabliert. Unsere Schwerpunkte sind die Bereiche Bioassay, Mikrobiologie, Virologie und Virale Therapeutika. Mit einem Team von über 100 Mitarbeitern und unseren GMP-geprüften Anlagen sind wir der starke Partner für renommierte Pharmaunternehmen und Medizinproduktehersteller.
Bei uns sind die Hierarchien flach, Projektteams überschaubar und das Arbeitsklima ist sehr kollegial – also ideale Voraussetzungen für Sie, unser Team zu verstärken.
Zum nächstmöglichen Termin suchen wir in Vollzeit einen

Gruppenleiter GMP Produktion USP / DSP (m/w/d)

- Klinisches Prüfmaterial -

Ihre neue Stelle

  • Verantwortung für die GMP-gerechte Herstellung von viralen biopharmazeutischen Produkten für klinisches Prüfmaterial nach Herstelldokumentationen und –richtlinien im USP und DSP
  • Sicherstellung der frist- und termingerechten Durchführung der Tätigkeiten im Rahmen des Prozesstransfers, der Materiallogistik, Dokumentenerstellung und Produktion inkl. Vor- und Nachbereitung
  • Durchführung von gruppen- und abteilungsübergreifenden Projekten zur Optimierung der internen Prozesse
  • Koordination und Planung der Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten in enger Abstimmung mit dem Bereich Technik
  • Sicherstellung der Einhaltung von Vorgaben in punkto Qualität, Termintreue und Arbeitssicherheit
  • Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
  • Führung der im Verantwortungsbereich tätigen Mitarbeiter

Das bringen Sie mit

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z. B. Biologie, Biotechnologie, Pharmazie)
  • Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Herstellung in der pharmazeutischen Industrie oder vergleichbar
  • Kenntnisse der gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen (GMP) sowie Erfahrung in den Bereichen Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
  • Erfahrung in der zielorientierten Führung und Weiterentwicklung von Mitarbeitern sowie im Projektmanagement
  • Teamfähigkeit, organisatorisches Geschick, Eigeninitiative und strukturierte Arbeitsweise
  • Wirtschaftliches und analytisches Denken und Handeln
  • Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Was Sie erwartet

  • Interessante und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftssicheren Branche
  • Attraktive Vergütung
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Individuelle Weiterbildungsmaßnahmen
  • Flexible Arbeitszeiten und eine kollegiale Arbeitsatmosphäre
Weitere Infos unter: www.labormerk.de

Sie wollen mit dabei sein und mit uns neue Herausforderungen meistern?

Wir freuen uns auf Ihre E-Mail-Bewerbung | Job ID Nr. 128642 an: karriere@labormerk.de

Labor Dr. Merk & Kollegen GmbH | Agnes Kuon | Beim Braunland 1 | 88416 Ochsenhausen
Human Resources | fon 07352 9119 39 | mail karriere@labormerk.de | www.labormerk.de

Bitte beziehen Sie sich bei Ihrer Bewerbung auf jobvector und geben Sie die folgende Referenznummer an: 128642

Über Labor Dr. Merk & Kollegen

Labor Dr. Merk & Kollegen ist ein seit Jahrzehnten erfolgreich international aufgestelltes CRO für virologische, mikrobiologische und immunologische Prüfungen und gehört damit zu den strategisch wichtigen Dienstleistern renommierter Pharmaunternehmen und Medizinprodukteherstellern. Über 60 engagierte Mitarbeiter mit umfangreichem Knowhow in der Biotechnologie, Virologie und Mikrobiologie...
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